7月13-15日，IBI EXPO 2023國際生物創新藥產業博覽會于上海舉辦，北京華龕生物科技有限公司（簡稱“華龕生物”）攜3D TableTrix?及3D FloTrix?系列明星產品亮相展會。

亮點1：3D細胞智造平臺

基于3D TableTrix?微載體，開發出3D FloTrix?貼壁細胞培養工藝，涉及接種、培養、擴增、收獲、清洗、分裝多個環節，實現了細胞藥物、細胞衍生品、病毒以及蛋白的全封閉式規?；?、智能化的生產制備。

IBI EXPO 2023國際生物創新藥產業博覽會盛況

亮點2：干細胞治療產品工藝變更的難點與挑戰

當下對于干細胞治療產品的變更變得勢在必行。在考慮進行工藝變更時，需要綜合多個因素。首先，干細胞治療產品的工藝變更需要確保其符合CMC要求，包括細胞制劑的質量控制和制造工藝的合規性。其次，選擇適用的工藝變更方案時，需要充分考慮生產效率、工藝優化以及對產品質量的影響。華龕生物的3D FloTrix?百億細胞培養工藝助力干細胞治療產品的質量、效能的提高，同時符合相關指導原則的安全性管理規范。

IBI EXPO 2023國際生物創新藥產業博覽會盛況

亮點3：基于可降解微載體的規?；《局苽涔に囇芯?/span>

病毒規?；苽涔に囀且豁椫匾难芯款I域。華龕生物基于3D TableTrix?微載體的規?；囵B貼壁HEK293T和VERO細胞的技術，研究了多孔微載體的轉染和慢病毒生產、溶瘤病毒以及AAV病毒的應用。三維培養技術將為病毒規?；苽涞难芯颗c應用帶來重要突破。

華龕生物全線產品

亮點4：干細胞藥物的生產與質量管理規范

三維細胞培養是干細胞藥物大規模生產的必要發展趨勢。使用三維細胞培養模式在干細胞藥物的生產與質量管理規范中具有顯著的優勢。在保證細胞的均一性、穩定性的同時，提高細胞培養的生產效率，保證藥物研發的可靠性。為干細胞治療領域的進一步發展和應用奠定了堅實的基礎。

華龕生物

華龕生物由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源于清華大學的科技成果轉化。公司專注于打造原創3D細胞“智造”平臺，提供基于3D微載體的細胞規?；ㄖ苹瘮U增工藝整體解決方案。華龕生物核心產品3D TableTrix?微載片（微載體），是自主創新型、首款可用于細胞藥物開發的藥用輔料級微載體。已通過中檢院等相關權威機構的檢驗報告，并獲得2項國家藥監局藥用輔料資質（CDE審批登記號：F20210000003、F20200000496），同時獲得美國FDA DMF藥用輔料資質（DMF：35481）。華龕生物自研產品3D FloTrix?間充質干細胞無血清培養基，已獲得美國FDA DMF備案（DMF：038476）。

華龕生物的產品與服務，可廣泛應用于基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時，在再生醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）領域也具有廣泛應用前景。

公司擁有5000平米的研發與轉化平臺，其中包括4000平米的GMP生產平臺，1000余平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平臺；新建1200L微載體生產線。相關技術已獲得100余項專利成果，30余篇國際期刊報道。核心技術項目已獲得多項國家級立項支持與應用。

北京首都科技發展集團有限公司

2020年，北京首都科技發展集團旗下北京首發展天璣創業投資中心（有限合伙）參與完成對華龕生物A輪投資。在此期間，首發展為華龕生物提供資金、場地資源，擴大其運營面積，合作構建“3D細胞規?；窃燹D化應用平臺”；并將華龕生物作為亮點項目，多渠道進行推介與宣傳，及時推送最新政策信息，提供政策信息相關服務。

版權聲明：本文由“北京首都科技發展集團”公眾號編輯，來源“華龕生物”。